Megoldások

Kompetencia a kórházi központi sterilizálók területén

Felhasználási területek / Megoldások	Ajánlott készülékek	Elhelyezési példák	Gazdaságosság	Referenciák
Újdonságok	Ajánlatok	Prospektus	Know how	Kompetencia

	ORTHOVARIO - új, speciális program ortopédiai műszerekhez és eszközökhöz
	Az ortopédiai műtétek során használatos műszereket és eszközöket eddig nem minden esetben lehetett tisztítani és fertőtleníteni. Az ilyenkor gyakran használatos alumíniumból készült motoros műszerrendszerek jelentettek ilyenkor nagy problémát, mivel a lúgos kémhatás okozta korrózió miatt nem lehetett azokat a hagyományos módon tisztítani és fertőtleníteni. A Miele emiatt kifejlesztett egy új tisztítási és fertőtlenítési eljárást, amely megoldja ezt a problémát. A Miele speciális eljárása a következő nevet kapta:		Az új Orthovario eljárás mindig megfelelő mértékben lúgos kémhatással üzemel. Az Orthovario eljárás tisztító folyamatai során egy újfajta tisztítószer kerül adagolásra, amely tenzidbázisú és nem befolyásolja az oxidálási folyamatot. Ennek köszönhetően alumíniumok számára megfelelő kémhatású (pH értékű) tisztítási és fertőtlenítési körülmények között kivitelezhető a műszerek és az eszközök felkészítése. Az Orthovario eljárás emellett a második tisztítási folyamat során aktív oxigént használ, ezzel védőréteget képez az alumíniumon. Ez a forradalmian új tisztítási és fertőtlenítési program egyben innovatív és megbízható! Tipikus Miele.

	Minősítés és érvényesítés (validálás)
	A Miele Professional széleskörű szolgáltatásokat kínál a készülékek labortechnikai minősítése, valamint a tisztítási, illetve fertőtlenítési folyamatok szabványosítása és validálása terén.		A tisztító- és fertőtlenítőgépekkel elvégzett tisztító és fertőtlenítő eljárások érvényesítése érdekében szakképzett segítséget nyújt a Miele. A szerviztechnikusaink nagyon jól képzettek, részben egészségügyi terméktanácsadó végzettséggel rendelkeznek.

OXIVARIO PLUS – az új mérce a műszerek és eszközök előkészítése területén

OXIVARIO PLUS – az új mérce a műszerek és eszközök előkészítése területén

Nagyításhoz kattintson a képre.

A Vario eljárás bevezetésével a Miele már 1994-ben új etalont alakított ki a termikus fertőtlenítést alkalmazó gépi tisztító és fertőtlenítő eljárások teljesítményét és hatásfokát illetőleg. Most mutatja be a Miele az újonnan kifejlesztett eljárását, amelynek szabadalmaztatása folyamatban van.

Az OXIVARIO eljárás újdonsága egy további tisztítási lépés, amely kibővíti az eddigi Vario eljárást. Ez a tisztítási lépés enyhén lúgos kémhatású (pH 11) és hidrogénperoxidot hozzáadásával történik. Ennek köszönhetően a tisztítási folyamat első lépésénél az esetleg még a műszereken, illetve eszközökön maradt proteinok oxidáció útján szétroncsolhatók és eltávolíthatók.
Ez az eljárás különösen fibrin esetén hatékony, mivel oxidáció útján szétroncsolja a polimer anyagokat és így a fibrin jobb oldhatóságát eredményezi. A polimer térháló a vér alvadáskor különösen erősen a műszerekhez, illetve eszközökhöz, valamint azok belsejébe tapad, ezért azok az OXIVARIO eljárás nélkül rendkívül nehezen távolíthatók el.

Az ábrázolt OXIVARIO PLUS eljárás enyhén lúgos kémhatású, amely kifejezetten a sebészeti műszerek és eszközök előkészítésére lett kifejlesztve. Ezek a műszerek és eszközök az RKI előírásai szerint a kritikus kockázati orvosi termékek csoportjába sorolhatók. Az OXIVARIO PLUS eljárás segítségével prionproteinek vegyi roncsolása érhető el, így ez az eljárás például a Kreuzfeld-Jakob kór nozokomiális átvitelének megelőzése érdekében ajánlott. Az OXIVARIO eljárás egy egyszerűsített folyamat, amely optimalizálja a tisztítási és fertőtlenítési folyamatokat egy köztes lépéssel.
Részletesebb információkat letölthet, amennyiben ide kattint és lekéri az újdonságokat tartalmazó prospektusunkat.

Az OXIVARIO PLUS eljárás hatékonyságának kivizsgálása során szintetikus teszfibrinnel szennyezett műszerek és eszközök kerültek tisztításra és fertőtlenítésre. Az OXIVARIO PLUS eljárás után abszolút nem volt kimutatható fibrinmaradvány a műszereken, illetve az eszközökön. Ezt a proteinmentes eredményt vegyi proteinanalízisek és infravörös spektoszkópiás vizsgálatok erősítették meg.
Ez a tisztító és fertőtlenítő teljesítmény az aktívklór-tartalmú tisztítószerek használata esetén elért eredménnyel hasonlítható össze, de az OXIVARIO eljárás lényegesen kevésbé lúgos kémhatású és természetesen abszolút klórmentes. Ennek köszönhetően az OXIVARIO eljárás rendkívül kíméletes, így akár kevésbé invazív területen használt műszerek és eszközök esetén is alkalmazható. Ennek köszönhetően az OXIVARO eljárással például akár optikák is tisztíthatók. Kivétel: az OXIVARIO eljárás nem alkalmas eloxált alumínium tisztítására.

	A gyakorlati tevékenységekből tapasztalatokat szerzünk – a tapasztalatokra alapozva megbízható eljárásokat fejlesztünk ki
	A Miele immár több mint három évtizede meghatározó és irányadó szerepet tölt be a kórházak és az orvosi rendelők számára gyártott tisztító és fertőtlenítő automaták kifejlesztésében. A Miele innovatív piacvezetőként hozzájárul az alapkutatási publikációkhoz, és részt vesz a hazai, illetve nemzetközi szabványosító testületekben is.		Aktuális példák a szabadalmaztatott eljárásainkból: páciensrendszerek, merev endoszkópos optikák felkészítése, sebészeti motoros műszerrendszerek felkészítése.

	Miele tisztító és fertőtlenítő automaták
	A Miele készülék Profitronic vezérlése pontosan és megbízhatóan felügyeli a különböző validált eljárásokat, illetve műszer- és eszközfelkészítő folyamatokat. A folyamatparaméterek precízen dokumentálhatóak. A Miele segítségével több készülék is összeköthető. A Miele készülékek szükség szerint kialakítható elhelyezési lehetőségeket biztosítanak, ennek köszönhetően minden esetben kialakíthatóvá válik egy roppant gazdaságos és individuális megoldás. A Miele automaták egykamrás kivitelben készülnek (minden egyes készülék tisztít, fertőtlenít és szárít), ennek köszönhetően még több lehetőség nyílik a különösen rugalmasan kialakítható és rendkívül gazdaságos megoldások kialakítására. A Miele rendszerek működtetéséhez különösen kevés személyzetre van szükség, de ez tovább fokozható a Dürr szállítószalagok alkalmazásával.		A szállítószalagok használata esetén könnyűszerrel elvégezhető a műszerek és eszközök felkészítése, amíg a személyzet szünetet tart, de akár munkaidő után is. Ilyen esetekben különösen előnyös a Miele készülékek alapfelszereltségéhez tartozó automatikus kocsifelismerő rendszer. A 93/42/EWG előírás szerint a tisztító és fertőtlenítő automaták aktív orvosi termékeknek felelnek meg, melyek az EU MEDDEV 10/93-as dokumentum 15. szabályzata szerint a 2a kategóriába sorolhatók. A besorolásnak szerinti minősítéseknek felel meg a Miele: a Miele készülékek minősített orvosi eszközök, a CE jelölés indexe 0366, amely a minősítő intézményre utal.

	Teljeskörű műszer- és eszközfelkészítő rendszerek
	A Miele olyan rendszermegoldásokat is kifejlesztett, amelyekkel minimálinvazív sebészeti műszerek és eszközök (például trokárok vagy fogók) is felkészíthetők. Ezek a rendszerek kiforrottak és már számtalanszor bizonyítottak a gyakorlatban. A Miele által kifejlesztett innovációk célja, hogy az összes orvosi eszközkészletet egyszerre, akár egyetlen tisztítási és fertőtlenítési folyamattal, de ugyanakkor validált eljárással fel lehessen készíteni. Az efféle validált eljárások kifejlesztésénél roppant fontos számunkra, hogy az eszközök és műszerek felkészítése megbízható, reprodukálható és dokumentálható legyen.		A validált eljárások esetén a következő követelményeket elengedhetetlenek: szabályozni és felügyelni kell a hőmérsékletet, valamint a behatási időtartamot, ellenőrizni kell a keringető szivattyú nyomását, szabályozni és felügyelni kell a tisztítóvíz mennyiségét, szabályozni és ellenőrizni kell az adagolórendszert.

	A Miele a következő minőségbiztonsági szabványoknak és irányelveknek felel meg:
	DIN EN ISO 9001 minőségmenedzsment, DIN EN ISO 14001 környezetmenedzsment, EG 1836/93 (EWG) rendelet, amely az ökoauditra vonatkozik, EN 46001 93/42, amely az orvosi termékekre vonatkozó minőségmenedzsmentre vonatkozik.		Amennyiben problémák lépnének fel az egészségügyi eszközök és műszerek felkészítésével kapcsolatban, például elszíneződések vagy korrózió jelentkezne, akkor a Miele Professional modern fizikai és analitikus kémiai módszerekkel kivizsgálásokat tud elvégezni, amelyek segítségével feltárhatók az esetleges problémák okai. A Miele megoldásokra jellemző a törekvésünk, hogy maximálisan kielégítsük a vásárlóink igényeit az általunk biztosított kiváló minőséggel.

	Idézet az egészségügyben alkalmazott műszerekre és eszközökre vonatkozó felhasználói előírásokból
	4. § II. bekezdés, amely 2002.01.01 óta érvényes: A steril eszközök használatát a gyártó által előírt, megfelelő és validált tisztítási és fertőtlenítési folyamat során kell felkészíteni.		Így kell biztosítani a tisztítási és fertőtlenítési eljárás megbízhatóságát, amely a páciens, a felhasználó, valamint a harmadik személyek egészségét sem veszélyezteti.